今日焦点！集采品种降价不降质 如何确保？国家医保局多措并举

集采品种降价不降质 如何确保？国家医保局多措并举

国家医保局近日表示，为了确保集采品种“降价不降质”，他们采取了多项措施，包括：

一、设定质量入围门槛

国家组织药品集采对企业和产品资质作了严格规定，将通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛，避免在竞争中出现劣币驱逐良币的现象。具体来说，要求仿制药必须与原研药在质量和疗效上等效，并经过严格的审评才能获得集采资格。

二、建立质量监管的协同机制

国家医保局建立了多部门协同的质量监管机制，由药品监管部门、医保部门和医疗机构等单位共同负责集采品种的质量监管。对集采品种的生产、流通和使用环节进行全链条监管，确保产品质量安全。

三、开展临床疗效和真实世界研究

国家医保局委托全国30多家大型三甲医院开展了两期集采中选仿制药的临床疗效和安全性真实世界研究，目前覆盖前3批集采37种临床使用广泛的药品。研究结果显示，中选仿制药与原研药在临床疗效和安全性上是等效的，说明国产仿制药的质量整体上经受了考验。

四、强化事后监督和惩处

国家医保局建立了集采品种事后监督和惩处机制，对发现违规行为的企业进行严肃查处。对存在质量问题或弄虚作假的企业，将依法追究责任，并取消其集采资格。

五、加大信息公开力度

国家医保局定期向社会公开集采品种的信息，包括价格、质量、疗效等，方便患者和社会监督。

通过以上措施，国家医保局有效地保证了集采品种“降价不降质”，为广大患者提供了安全、有效、平价的药品。

以下是一些可以补充的信息：

• 集采品种降价对患者带来了实实在在的利益。以第一批集采为例，28种药品平均价格下降59%，其中最高降幅达92%。患者年均可节省药费1300亿元。
• 集采还促进了医药产业的高质量发展。企业通过提高研发能力、降低生产成本来赢得集采，倒逼企业走创新驱动之路。
• 今后，国家医保局将继续完善集采制度，不断提高集采质量和效率，为广大患者提供更加安全、有效、平价的药品。

强化电动汽车充电安全：工信部征求《传导充电系统安全要求》国标意见

北京时间2024年6月15日 - 为了进一步提升电动汽车充电安全水平，工信部近日公开征求了《电动汽车传导充电系统安全要求》强制性国家标准的意见。该标准对电动汽车传导充电系统的产品设计、生产、试验、检验、标识、销售、使用、维护等环节提出了安全要求，旨在确保电动汽车传导充电系统的安全性能。

传导充电安全风险不容忽视

近年来，随着电动汽车保有量的快速增长，电动汽车充电安全问题也日益受到关注。传导充电是电动汽车常见的一种充电方式，但由于其涉及高压电，存在一定的安全风险。

据统计，近年来因传导充电引发的安全事故频发，造成了人员伤亡和财产损失。究其原因，主要包括充电设施故障、充电线缆老化、充电操作不当等因素。

强制性国标为安全充电筑牢防线

此次征求意见的《电动汽车传导充电系统安全要求》强制性国家标准，旨在从源头上杜绝传导充电安全事故的发生。该标准规定了电动汽车传导充电系统在设计、生产、试验、检验等环节的安全要求，并对充电设施、充电线缆、充电连接器等产品提出了具体的性能指标和技术要求。

标准涵盖充电全流程，多维度保障安全

该标准从充电设施、充电线缆、充电连接器等多个环节入手，对传导充电系统的安全性能提出了全方位的要求。

• 充电设施安全： 要求充电设施具备过电压、过电流、漏电、短路等保护功能，并能够承受相应的冲击和振动。
• 充电线缆安全： 要求充电线缆具有良好的耐磨性、耐寒性、耐高温性，并能够承受相应的拉伸和扭转载荷。
• 充电连接器安全： 要求充电连接器具有良好的防水、防尘、防触电性能，并能够承受相应的插拔力和冲击力。

强化监管执法，确保标准落地

工信部表示，将加强对《电动汽车传导充电系统安全要求》强制性国家标准的监督实施，严厉查处违规生产、销售、使用充电产品的行为，切实保障电动汽车充电安全。

分析：

《电动汽车传导充电系统安全要求》强制性国家标准的发布，将对提升电动汽车充电安全水平起到重要推动作用。行业企业应严格遵守标准要求，生产、销售安全合格的充电产品，并加强用户安全使用培训，共同维护电动汽车充电安全。

未来展望：

随着电动汽车充电技术的发展和应用的普及，还将会有更多关于充电安全的技术标准和法规出台，为电动汽车的安全充电提供更加全面的保障。